Холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех примет участие в семинаре Росздравнадзора по государственной регистрации медицинских изделий, который пройдет 4 февраля в Доме оптики – на площадке Центра корпоративного управления «Швабе».
Семинар по актуальным вопросам подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий организуется Росздравнадзором и ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора (ФГБУ «ЦМИКЭЭ») при поддержке компании Холдинга «Швабе» – ООО «Швабе – Москва».
В ходе встречи выступят с докладами: руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко, генеральный директор ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Игорь Иванов, а также заместитель начальника отдела Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Мария Чурилова и другие.
Партнер мероприятия ООО «Швабе – Москва» представит передовые образцы российской медицинской техники высокого класса производства предприятия Холдинга - АО «ПО «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»), в том числе аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных с экстремально низкой массой тела, обогреватель инфракрасный, а также инкубатор интенсивной терапии и другое оборудование.
«Сегодня российская медицинская техника «Швабе» – это признанная альтернатива импорту, соответствующая всем международным нормам и стандартам. Аппараты, созданные исключительно из отечественных комплектующих, заменили зарубежные аналоги в более чем 600 учреждениях здравоохранения РФ. Тесное взаимодействие с медицинским сообществом страны позволяет нам ежегодно выводить качество оборудования на новый уровень», – сообщил директор ООО «Швабе – Москва» Иван Ожгихин.
На повестке дня наиболее актуальные темы сферы – нарушения при рассмотрении регистрационной документации на медицинские изделия, порядок проведения технических испытаний и токсикологических исследований техники и ошибки при оформлении результатов клинических испытаний с участием человека. А также вопросы экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и не только.
Мероприятие посетят производители медицинских изделий и организации, осуществляющие проведение клинических испытаний, научные, медицинские, фармацевтические и контрактные исследовательские организации, профессиональные ассоциации и контрольные медицинские лаборатории. Субъекты РФ примут участие в семинаре посредством интернет-трансляции.