Швейцарское представительство Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех прошло аудит СМК и ресертификацию неонатального оборудования. Выпускаемая уральским заводом медтехника отмечена знаком СЕ, что гарантирует ее соответствие качеству и нормативам стран Евросоюза.
Охранный документ выдан организации Холдинга – «Швабе – Цюрих» (Shvabe – Zurich GmbH) на медицинскую технику производства предприятия «Швабе» – Уральского оптико-механического завода (УОМЗ) Британским институтом стандартов (British Standards Institution, BSI).
«На протяжении многих лет представительство «Швабе» в Цюрихе успешно осуществляет продвижение высокотехнологичной продукции Уральского оптико-механического завода на мировых рынках. Ежегодная проверка качества медицинской продукции и переоформление сертификата СЕ каждые 5 лет подтверждает высокое качество оборудования и его соответствие европейским стандартам безопасности для человека и окружающей среды», – отметил генеральный директор УОМЗ Анатолий Слудных.
Маркировка CE дает право на ведение внешнеэкономической деятельности в 28 странах Европейского союза, в том числе в Германии, Австрии, Великобритании, Франции, Швеции, Италии, Польше, Болгарии, Словакии, Литве, Латвии и Эстонии. Наличие сертификата гарантирует лучшие правовые условия экспорта, больший спрос и лучшие условия реализации в Европе.
В частности, сертификат Евросоюза имеет высокую значимость и является обязательным условием для продвижения медицинского оборудования на международном рынке. Его наличие дает УОМЗ неограниченную возможность для экспорта техники в страны дальнего зарубежья.
Среди сертифицированной продукции УОМЗ: инкубаторы ИДН-02 и ИДН-03, стол неонатальный СНО, облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02, а также обогреватель детский неонатальный ОДН-01. До конца 2016 года «Швабе – Цюрих» планирует увеличить номенклатуру медицинского оборудования со знаком СЕ, добавив к указанному списку назальный респираторный аппарат АПДН-01. Работы по его сертификации уже ведутся компанией BSI.